Кому интересно про Элидел
Apr. 7th, 2005 09:27 am![[identity profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/openid.png){kind=small}
la-lu-na.livejournal.com posting in ![[community profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/community.png){kind=small}
malyshiЗвонила своему врачу, который наблюдает мою дочку по поводу атопического дерматита. Рассказала ему о той статье. Он сказал, что здесь дело в конкуренции. Раньше только США производило лекарства, успешно лечащие атоп.дерм. Потом появился Элидел, и Америка перестала быть монополистом. Ее, конечно, это не устраивает, отсюда подобные статьи. Он сказал, что Элиделом лечили 19 000 детей в течение 10 лет (препарат уже 10 лет на рынке). Побочных действий не выявлено ни у кого.
Я передаю слова своего врача. Верить им или не верить, решать только вам, мамам.
Удачи вам и здоровья вам и малышам!:)
Я передаю слова своего врача. Верить им или не верить, решать только вам, мамам.
Удачи вам и здоровья вам и малышам!:)
![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
no subject
Date: 2005-04-07 06:48 am (UTC)no subject
Date: 2005-04-07 01:56 pm (UTC)no subject
Date: 2005-04-07 02:56 pm (UTC)А про Элок не знаю, даже не слышала ни разу. Вам его от дерматита назначили?
no subject
Date: 2005-04-07 03:05 pm (UTC)вот нашла!!!
Date: 2005-04-07 05:46 pm (UTC)__________________________________________________________________
"ELIDEL is for adults and children age 2 years and older.""What are the possible side effects of ELIDEL?The most common side effect at the site of application is burning or a feeling of warmth. The burning feeling is usually mild or moderate, occurring in the first 5 days of treatment, and the burning usually clears up in a few days. See your doctor if an application site reaction is severe or persists for more than 1 week. Other common side effects include headache, and with long-term intermittent use, nasopharyngitis (common cold/stuffy nose), influenza, pharyngitis (sore throat), fever, viral infection, and cough. Some people may get herpes skin infections (like cold sores, chicken pox, or shingles), warts, or swollen lymph nodes (glands)."
http://www.elidel.com/info/elidel_ppi.jsp
А вот подробный перевод оригинала инструкции:
"Применение: По данным Physicians Desk Reference (2003), пимекролимус в виде 1% крема показан для кратковременного и интермиттирующего длительного лечения слабо или умеренно выраженного атопического дерматита у пациентов с нормальным иммунным статусом в возрасте 2 лет и старше, у которых применение альтернативной традиционной терапии считается нежелательным из-за потенциального риска, или при лечении пациентов, резистентных к традиционной терапии.[..............]
Меры предосторожности: Не рекомендуется использовать крем у детей в возрасте до 2-х лет.Не следует наносить крем на участки, пораженные острой вирусной инфекцией. Поскольку оценка эффективности и безопасности применения крема при лечении инфекционного атопического дерматита не проводилась, до начала его использования необходимо вылечить кожную инфекцию или оценить риск и предполагаемую пользу от его использования.Пациенты с атопическим дерматитом имеют предрасположенность к инфекциям кожи, а проводимое лечение может повышать риск инфицирования вирусами varicella zoster (ветряная оспа или опоясывающий лишай) и herpes simplex, или возникновение герпетиформной экземы Капоши.
[..............]В клинических исследованиях у пациентов, использующих крем, было отмечено 15 случаев (1%) развития папиллом кожи (самому молодому из пациентов было 2 года, самому старшему - 12 лет). В случаях усугубления процесса образования папиллом кожи, либо при резистентности к стандартной терапии, необходимо прекратить применение крема до полного устранения бородавок.Несмотря на отсутствие фототоксичности при применении крема, в период лечения пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения, т.к. в исследованиях канцерогенности у животных было обнаружено снижение времени начала образования опухолей кожи под воздействием УФ-облучения на фоне применения крема."
И что теперь????
Re: вот нашла!!!
Date: 2005-04-07 07:44 pm (UTC)вот ссылка от 10 мартa 2005
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/elidelHCP.htm
Re: вот нашла!!!
Date: 2005-04-07 07:46 pm (UTC)и еше
---
Citing studies in three animal species and reports of cancers in a small number of children and adults using these drugs topically, FDA advised prescribers to consider the following:
• Elidel and Protopic are approved for short-term and intermittent treatment of atopic dermatitis in patients unresponsive to or intolerant of other treatments.
• Elidel and Protopic are not approved for use in children younger than 2 years old. The long-term effect of Elidel and Protopic on the developing immune system in infants and children is not known. In clinical trials, infants and children younger than 2 years of age treated with Elidel had a higher rate of upper respiratory infections than those treated with placebo cream.
• Elidel and Protopic should be used only for short periods of time, not continuously. The long-term safety of these products is unknown.
• Children and adults with a weakened or compromised immune system should not use Elidel or Protopic.
• Use the minimum amount of Elidel and Protopic needed to control the patient’s symptoms. Animal data suggest that the risk of cancer increases with increased exposure to Elidel or Protopic.
no subject
Date: 2005-04-07 07:51 pm (UTC)У вашего врача немного не та инфа.
no subject
Date: 2005-04-07 07:58 pm (UTC)Год - слишком маленькии период. положителные результаты с кожеи будут раумеется, препарат иммунодепрессант, подавляет иммунитет,несет потенцильныи риск рака кожи - ето отрицателные деиствия. Маркируется теперь он как потенциально опасныи в развитии рака кожи. 10 марта высло предупреждение.
используется ТОЛьКО когда уже ничего не помогает,толко после 2 летнего возраста, в течении КОРОТКОГО времени, очень тонким слоем,когда вы точно знаете,что у ребенка все нормально с иммунитетом ( никаких иммунодеффицитов - от самы простых, так скажем,до леикозов) и ,конечно же, он хуже и опаснее гормонов в целом. в дет. кремах гормноны в оч. маленькои концентрации.
no subject
Date: 2005-04-08 05:41 am (UTC)no subject
Date: 2005-04-08 07:31 am (UTC)ссылки по элиделу на русском
Date: 2005-04-08 09:50 am (UTC)http://www.novartis.ru/elidel-sh.asp
Там написано, что разрешен к применению у детей с 3-месяцев. При том: "Рекомендации по дозированию для младенцев (3–23 месяца), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов. Применение у новорожденных в возрасте до 3 месяцев не изучалось." (как показывает практика, назначают его и с рождения)
Приписка внизу страницы, что данная информация для РФ, для остальных информация о препарате на http://www.novartis.com/. И она отличается, больше похожа на информацию на сайте этого врача:
http://www.mariamm.ru/doc_562.htm
http://www.mariamm.ru/doc_350.htm
Так там написано, что пременять его можно с 2-ух лет.
Но странно то, что запросив пресс-релизы по элиделу с novartis.com о выводах и рекомендациях FDA ни одной ссылки !!!!
Почитав две инструкции, цитировать можно и цитировать. У меня три основных вопроса:
"Элидел - негормональный препарат - мазь. Его негормональность широко используется в рекламных целях как синоним безвредности. Но безвредных лекарств не бывает. У него есть побочные действия, и о них надо знать. Тут важно не впасть в другую крайность, испугавшись слова "рак". Препарату 4 года. Статистически достоверной информации с точки зрения доказательной медицины пока нет. Поэтому просто читайте аннотацию и солюдайте меры предосторожности: не применяйте препарат у детей младше двух лет, используйте только если не помогают гормональные мази, и соблюдайте количественную меру. Вот и все. (MMM)" Так сколько же точно препарат на рынке 4?
"Потенциальные взаимодействия 1% крема Элидел с другими препаратами не изучались; Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема Элидел с препаратами для системного применения мало вероятны." "Учитывая фармакодинамические свойства 1% крема Элидел и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации." Как-то мне с пеной изо рта доказывали, что отличие лекарств от БАДов -- это обязательное исследование на взаимодействие с другими препаратами. Так есть взаимодействие или нет? "Мало вероятно" и "не ожидается" меня лично не устраивает? А потом вдруг читаем: "Поскольку воздействие 1% крема Элидел на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции." Эначит, это не изучалось и поэтому не рекомендуется. А взаимодействие с другими веществами не изучалось, но рекомендуется?????
Применять могут лишь лица бех нарушений в иммуной системе, применение у лиц и иммуной недостаточностью вообще не изучалось. А АД и экземы не являются признаком проблем с иммуной системой?
no subject
Date: 2005-04-08 07:15 pm (UTC)Re: ссылки по элиделу на русском
Date: 2005-04-08 07:19 pm (UTC)а вот так... не выгодно им. Позвоните в Новатрис в МОкве, потребуите объяснении в разнице рекомендации ( 2 года в инструкции оригиналнои, 3 мес в России (я не буду писать сами напрашиваюшиеся выводы), предупреждения тоже нет).Интересно,что вам ответят.